根据有关规定，受广东省药品监督管理局委托，深圳市市场监督管理局于5月27日起在河套深港科技创新合作区深圳园区（以下简称“河套深圳园区”）开始承接实施教学、科研用品、制剂、标准品和对照品购用审批等4个药械类政务事项。该权限的下放，将促进河套深圳园区药品和医疗器械产业发展。

　　据介绍，这次深圳市市场监管局承接的事项主要是4个方面：教学、科研用品、制剂、标准品和对照品购用审批；药品、医疗器械互联网信息服务备案；出具第二、三类医疗器械产品出口销售证明；出具药品出口销售证明。

　　根据有关规定，河套深圳园区内符合法定使用品、制剂、标准品和对照品条件的医疗机构、科研教学单位和药品生产企业，都可申请办理教学、科研用品、制剂、标准品和对照品购用审批。

　　河套深圳园区内依法设立的企事业单位或其他组织都可申请办理药品、医疗器械互联网信息服务备案。

　　河套深圳园区内在我国已取得医疗器械产品注册证书的医疗器械注册人，都可申请办理出具第二、三类医疗器械产品出口销售证明。

　　申请出具药品出口销售证明事项，须为河套深圳园区内严格按照药品生产质量管理规范要求进行生产的药品上市许可持有人、药品生产企业。

　　深圳市市场监管局公告称，上述4项省级下放业务实行全流程网上办理，申请企业和单位统一通过广东省政务服务网办理。

　　深圳市市场监管局设在深圳河套服务园区的窗口，现场不接收纸质材料申请，申请人网上办理有困难的，可到现场咨询办理，也可寻求工作人员协助办理。

　　在办理时限上，市市场监管局承诺：教学、科研用品、制剂、标准品和对照品购用审批10个工作日。药品、医疗器械互联网信息服务备案1个工作日。出具第二、三类医疗器械产品出口销售证明10个工作日。出具药品出口销售证明20个工作日。咨询地址：深圳市福田区市花路1-8号河套深港科技创新合作区e站通综合服务中心。咨询电话。（记者 易东）

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